ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАН
О ЛЕКАРСТВЕ, МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРАХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Принят постановлением
Маджлиси намояндагон МОРТ
от 25 мая 2022 №726
Одобрен постановлением
Маджлиси милли МОРТ
от 15 июля 2022 года №298
Настоящий Закон регулирует общественные отношения в сфере государственного управления обращения, контроля качества, обеспечения лекарственных средств, медицинских товаров и парафармацевтических средств и определяет права и обязанности субъектов фармацевтической деятельности, принципы, полномочия, процесс разработки, обеспечения информации в данной области.
ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные понятия
В настоящем Законе используются следующие основные понятия:
1) лекарства (лекарственные средства) - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного и проникающие в их органы и ткани, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением методов биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
2) оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, отличающееся от всех ранее зарегистрированных лекарственных средств фармакологически активным веществом или комбинацией таких веществ;
3) зарегистрированные лекарственные средства - лекарственные средства, прошедшие контрольно-клинические испытания и нормативно-техническую экспертизу уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения и уполномоченного органа государственного надзора за фармацевтической деятельностью, внесенные в Государственный реестр лекарственных средств;
4) некачественные лекарственные средства - лекарственные средства, не пригодные к применению вследствие несоответствия установленными стандартами;
5) генерические лекарственное средство - лекарственный препарат, идентичный оригинальному лекарственному средству по составу активных субстанций, показателям качества, эффективности и безопасности, и выпущенный в обращения по истечению юридического действия патента;
6) фальсифицированное лекарственное с