ЅОНУНИ ЇУМІУРИИ ТОЇИКИСТОН

ДАР БОРАИ ДОРУ, МОЛІОИ ТИББЊ ВА ФАЪОЛИЯТИ ФАРМАТСЕВТЊ

Ѕонуни мазкур муносибатіои їамъиятиро дар соіаи идоракунии давлатии муомилот, назорати сифат, таъминот бо дору, моліои тиббњ ва воситаіои парафарматсевтњ танзим намуда, іуѕуѕ ва уідадориіои субъектони фаъолияти фарматсевтњ, принсипіо, ваколат, їараёни коркард, таъминоти иттилоотро дар іамин самт муайян менамояд.

БОБИ 1. МУЅАРРАРОТИ УМУМЊ

Моддаи 1. Мафіуміои асосњ

Дар Ѕонуни мазкур мафіуміои асосии зерин истифода мешаванд:

1) дору (маводи доругњ) - модда ё їамъи моддаіо, ки ба организми инсон ё іайвон, ба узвіо ва бофтаіои оніо ворид шуда, барои пешгирњ, ташхис (ба истиснои моддаіо ва їамъи оніо, ки бо организми инсон ё іайвон дар расиш нестанд), табобати бемориіо, барѕарорсозњ, нигаідорњ, пешгирњ ё ѕатъи іомиладорњ истифода шуда, аз хун ва їиблаи (плазма) он, узвіо ва бофтаіои инсон ё іайвон, растаниіо ва маъданіо бо роіи тавлиф (синтез) ё бо истифодаи усуліои технологияіои биологњ іосил карда мешаванд. Ба ѕатори дору инчунин субстансияіои фарматсевтњ ва воситаи доруњ дохил мешаванд;

2) доруи асил - доруе, ки аз дигар доруіои пештар баѕайдгирифташуда бо моддаи фаъоли фарматсевтњ ё комбинатсияи чунин моддаіо фарѕ мекунад;

3) доруи баѕайдгирифташуда - доруе, ки аз санїиши назоратию клиникњ ва экспертизаи меъёрию техникии маѕоми ваколатдори давлатњ дар соіаи тандурустњ ва маѕоми ваколатдори назорати давлатии фаъолияти фарматсевтњ гузашта, ба Феіристи давлатии доруіо дохил карда шудааст;

4) доруи бесифат - доруе, ки бинобар мутобиѕат накардан ба талаботи стандартіои муѕарраршуда барои истифодабарњ номувофиѕ аст;

5) доруи генерикњ - доруе, ки ба доруи асил аз рўи таркиби моддаіои фаъол, нишондодіои сифат, судбахшњ ва бехатарњ іаммонанд аст ва баъди гузаштани муілати амали іуѕуѕии патент ба муомилот бароварда шудааст;

6) доруи ѕалбакњ - доруе, ки маълумоти беэътимодро оид ба таркиб ё истеісолкунандаи онро, дар бар мегирад;

7) дорухат